Descrizione della polvere del peptide Melanotan 2
Melanotan 2 polvere peptidicaè un composto peptidico sintetico utilizzato principalmente per regolare la pigmentazione della pelle. All'intersezione tra biologia molecolare e farmacologia, Melanotan II (CAS 121062-08-6) ha raccolto un ampio interesse nella comunità scientifica al di là del suo nome grazie al suo meccanismo d'azione unico. È molto più di un semplice “agente abbronzante”; piuttosto, è una chiave sofisticata che fornisce uno sguardo sulla complessa rete di regolamentazione dei recettori all’interno del corpo umano.
In sostanza, Melanotan II è un analogo sintetico di un eptapeptide ciclico, ispirato all'ormone stimolante i -melanociti-naturale (-MSH) presente in natura nel corpo umano. Il suo mistero principale risiede nella sua capacità di imitare l'-MSH con una struttura altamente stabile, attivando i recettori della melanocortina (MCR) nel corpo, in particolare l'MC1R, che regola la pigmentazione della pelle. Tuttavia, il suo impatto si estende oltre la pelle. Inoltre interagisce ampiamente con altri sottotipi di recettori nel sistema nervoso centrale e nei tessuti periferici, in particolare MC4R, aprendo così la porta alla sua diversità funzionale.

Analisi del certificato COA
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Nome del prodotto |
Melanotan 2 in polvere |
Quantità in batch |
3KG |
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N. CAS |
121062-08-6 |
Data dell'analisi |
Secondo lotto |
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Data di produzione |
Secondo lotto |
Pacchetto |
1 g/tubo |
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Tempo sullo scaffale |
2 anni |
Specifica |
99.51% |
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Magazzinaggio |
Conservare in contenitori stretti,-resistenti alla luce e in un luogo fresco. |
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Elementi |
Specifica |
Risultati |
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Descrizione |
Polvere fine bianca |
Conforme |
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Analisi (HPLC) |
Maggiore o uguale al 98% |
99.51% |
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Dimensione della maglia |
100% passa 80 mesh |
Conforme |
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Cenere |
Inferiore o uguale all'1,0% |
0. 10% |
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Perdita all'essiccazione |
Inferiore o uguale all'1,0% |
0.24% |
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Analisi chimica |
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Metallo pesante |
Inferiore o uguale a 10 ppm |
Conforme |
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Pb |
Inferiore o uguale a 2 ppm |
Conforme |
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COME |
Inferiore o uguale a 1 ppm |
Conforme |
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Hg |
Inferiore o uguale a 1 ppm |
Conforme |
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Analisi microbiologica |
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Residuo di pesticida |
Negativo |
Negativo |
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Conteggio totale delle piastre |
Inferiore o uguale a 1000cfu/g |
Conforme |
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Lieviti e muffe |
Inferiore o uguale a 100cfu/g |
Conforme |
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Bobina elettronica |
Negativo |
Negativo |
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Salmonella |
Negativo |
Negativo |
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Conclusione |
Secondo lo standard intercontrollato, il risultato del test è qualificato. |
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Dimostrazione degli effetti

Processo di produzione
1. Costruzione della catena peptidica
La produzione inizia con particelle di resina, che fungono da supporto. Seguendo la sequenza aminoacidica specifica del prodotto, gli amminoacidi vengono legati uno ad uno, partendo da un'estremità. L'intero processo è automatizzato, proprio come l'assemblaggio delle parti passo-dopo-passo secondo un progetto, formando infine una catena peptidica completa sulla resina.
2. Formazione di strutture cicliche
Dopo che la catena peptidica è stata costruita, è necessario collegare due posizioni specifiche sulla catena, trasformandola da una linea retta in una struttura ciclica. Questo passaggio è fondamentale perché solo con la corretta struttura ciclica il prodotto può funzionare correttamente.
3. Escissione e acquisizione del prodotto grezzo
La catena peptidica ciclica viene asportata dal supporto della resina e i gruppi protettivi in eccesso sugli amminoacidi vengono rimossi. Viene quindi aggiunto un solvente per far precipitare il prodotto. Dopo raccolta ed essiccazione si ottiene una polvere grezza, con una purezza di circa il 60%-70%.
4. Purificazione
La polvere grezza viene lavorata utilizzando un sistema di separazione cromatografica per rimuovere varie impurità residue, aumentando la purezza fino a oltre il 98%. Questo passaggio è fondamentale per garantire la qualità del prodotto finale.
5. Essiccazione in polvere (liofilizzazione-)
Il prodotto purificato è allo stato liquido e necessita di essere congelato in ghiaccio. Quindi, viene riscaldato lentamente in condizioni di vuoto, consentendo al ghiaccio di trasformarsi direttamente in vapore acqueo e di essere rimosso. Il risultato finale è una polvere sciolta e secca o una sostanza simile a una torta-. Questa forma si dissolve rapidamente in acqua ed è più facile da conservare e trasportare per lunghi periodi.
| Preoccupazioni dei clienti | Risposta |
|---|---|
| Come viene realizzato il prodotto? | La produzione inizia con la resina come supporto, sulla quale gli amminoacidi vengono collegati in sequenza per costruire la catena peptidica. La catena viene quindi ciclizzata per formare la struttura attiva, seguita dalla scissione della resina e dalla raccolta del prodotto grezzo. Dopo la purificazione mediante cromatografia fino a una purezza superiore al 98%, il prodotto finale viene ottenuto come polvere secca sfusa mediante liofilizzazione-(liofilizzazione). |
| Il processo è professionale? | L'intero flusso di lavoro di produzione copre fasi complete tra cui sintesi, ciclizzazione, purificazione, liofilizzazione-e confezionamento. Ogni fase ha standard tecnici e requisiti di qualità chiari. L'intero processo è monitorato da un sistema di controllo automatizzato e tutte le operazioni vengono eseguite secondo procedure operative standard. I prodotti finiti vengono rilasciati solo dopo aver superato numerosi test di qualità tra cui purezza, contenuto di umidità e analisi microbiologiche. |
| Si tratta di produzione-di livello industriale? | SÌ. La produzione utilizza apparecchiature automatizzate di livello-industriale e ha la capacità di scalare-stabilmente dal laboratorio alla produzione in batch. Basandosi su operazioni standardizzate e controllo automatizzato, garantisce una qualità del prodotto costante tra diversi lotti. Dispone inoltre di un sistema di qualità completo che copre i test sulle materie prime, il controllo-del processo e il rilascio del prodotto finito, soddisfacendo pienamente gli standard di produzione-di livello industriale. |
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Prodotto |
Specifica |
Immagini |
| Melanotan 2 polvere peptidica |
99% 1 g/tubo |
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MT2 fiale |
10 mg/fiala 10 fiale/scatola |
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Mt 2 Spray nasale |
10 ml/bottiglia Supporta la forza OEM e il colore nasale della bottiglia |
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Scala di produzione
- Area di fabbrica e officina GMP:Il parco di produzione comprende aree funzionali complete tra cui sintesi, purificazione, liofilizzazione-, erogazione e confezionamento, con un'area edificabile totale di decine di migliaia di metri quadrati. Le camere bianche sono progettate secondo gli standard GMP, che vanno da ISO 7 (Classe 10.000) a ISO 8 (Classe 100.000), garantendo la pulizia del processo produttivo.
- Capacità annuale e linee di produzione:Sfruttando i vantaggi del cluster industriale dei peptidi di Xi'an, la capacità di produzione può raggiungere scala di tonnellate-. Le linee di produzione coprono l'intero processo di sintesi, purificazione, liofilizzazione-, erogazione e confezionamento. Le apparecchiature principali includono sintetizzatori di peptidi completamente automatizzati, cromatografi liquidi preparativi-di livello industriale e liofilizzatori di grande-capacità, che possono essere implementati in modo flessibile per soddisfare le esigenze di lotti diversi.
- Stabilità e automazione della fornitura:I processi chiave sono monitorati centralmente da un sistema DCS/PLC, garantendo un elevato grado di automazione e un output batch coerente. Con una catena di fornitura matura e un'ampia capacità, l'azienda può accettare ordini di grandi-volumi e mantenere una fornitura stabile a lungo termine.
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